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我国质量新闻网讯 新冠肺炎疫情产生以来,重庆市质量和规范化院作为全市仅有从事质量规范化研讨的专业公益安排,迅速开展国内疫情防护用品规范数据库建造和国外规范疫情防护用品规范数据库建造,热心参与湖北省新式冠状病毒肺炎防控规范研讨工作,大力推动产品条码注册赋码、条码编制、产品信息通报存案等网上处理服务,为抗疫奉献规范才智。
连日来,该院安排专家对现在国内卫生职业履行的有关强制性国家规范、引荐性国家规范和职业规范做了收集收拾,对疫情防护用品规范数据库进行了更新完善。
到现在,共收拾国内疫情防护用品规范清单和规范文本合计114个,其间口罩规范10个、消毒剂规范61个、防护服规范17个、手套规范11个、其他防护用品规范15个。
一起,针对顾客侧重重视的口罩、乙醇消毒剂等防疫用品,安排技能专家制造宣扬手册,为广阔购买的人供给产品标志、颗粒过滤功率、细菌过滤功率等要害目标的规范数据参阅。
重庆市质量和规范化研讨院收集收拾了现在国内卫生职业履行的有关强制性国家规范、引荐性国家规范和职业规范(详见清单),连同规范文本一并在重庆市规范信息服务网(揭露,供社会各界查阅。
06.YY/T 0691-2008《传染性病原体防护配备.医用面罩抗组成血穿透性实验办法(固定体积、水平喷发)》
08.YY/T 1497-2016《医用防护口罩资料病毒过滤功率点评测验办法 Phi-X174噬菌体测验办法》
04.YY/T 1632-2018《医用防护服资料的阻水性:冲击穿透测验办法》
05.YY/T 1425-2016《防护服资料抗注射针穿刺功能规范实验办法》
06.YY/T 0699-2008《液态化学品防护配备防护服资料抗加压液体穿透功能测验》
07.YY/T 0700-2008《血液和体液防护配备防护服资料抗血液和体液穿透功能测验组成血实验办法》
08.YY/T 0689-2008《血液和体液防护配备防护服资料抗血液传达病原体穿透功能测验Phi-X174噬菌体实验办法》
10.YY 0318-2000《医用确诊X射线部分:防护服和性腺防护用具》
11.YY/T 0506.1-2005《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求》
12.YY/T 0506.2-2016《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:功能要求和实验办法》
13.YY/T 0506.4-2016《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮实验办法》
14.YY/T 0506.5-2009《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第5部分:阻干态微生物穿透实验办法》
15.YY/T 0506.6-2009《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第6部分:阻湿态微生物穿透实验办法》
16.YY/T 0506.7-2014《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第7部分:洁净度-微生物实验办法》
17. YY/T 0506.8-2019《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品专用要求》
12.GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量操控攻略》
21.SN/T 1823-2006《医学前言生物卫生处理常用药物及处理办法》
23. GB 18280.1-2015《医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌进程的开发、承认和惯例操控要求》
29.YY 0970-2013《含动物源资料的一次性运用医疗器械的灭菌 液体灭菌剂灭菌的承认与惯例操控》
30.SN/T 2069-2008《世界游览卫生保健中心 质量管理规范及点评》
31.SN/T 2064-2008《世界直达列车突发公共卫生事件处理规程》
33.GB/T 30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌作用监测办法和点评要求》
37.GB/T 19633.1-2015《终究灭菌医疗器械包装 第1部分:资料、无菌屏障体系和包装体系的要求》
38.GB/T 19633.2-2015《终究灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和安装进程的承认的要求》
47.GA/T 934-2011《生物样品中次乌头碱、乌头碱、中乌头碱的液相色谱-串联质谱查验办法》
48.GA/T 933-2011《生物样品中氟乙酸根离子的气相色谱和气相色谱-质谱联用查验办法》
56.GB/T 33417-2016《过氧化氢气体灭菌生物指示物查验办法》
57.GB 27955-2011《过氧化氢气体等离子体低温灭菌设备的通用要求》
01.YY/T 0616.1-2016《一次性运用医用手套第1部分:生物学点评要求与实验》
02.YY/T 0616.2-2016《一次性运用医用手套第2部分:测定货架寿数的要求和实验》
03.YY/T 0616.3-2018《一次性运用医用手套 第3部分:用仓贮中的制品手套确认实践时刻失效日期的办法》
04.YY/T 0616.4-2018《一次性运用医用手套 第4部分:抗穿刺实验办法》
05.YY/T 0616.5-2019《一次性运用医用手套 第5部分:抗化学品浸透 继续触摸实验办法》
09.GB 24788-2009《医用手套外表剩余粉末、水抽提蛋白质定量》
06.YY 0338.1-2002《气管切开插管 第1部分:成人用插管及接头》
07.YY 0338.2-2002《气管切开插管 第2部分:小儿用气管切开插管》
08.YY/T 0486-2016《激光手术专用气管导管符号和随机信息的要求》
10.YY/T 0506.1-2005《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第1部分:制衣厂、处理厂和产品的通用要求》
11.YY/T 0506.2-2016《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:功能要求和实验办法》
12.YY/T 0506.4-2016《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮实验办法》
13.YY/T 0506.5-2009《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透实验办法》
14.YY/T 0506.7-2014《患者、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物实验办法》
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